近日，廣藥集團(tuán)白云山中一藥業(yè)滋腎育胎丸再獲重大突破。由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院楊冬梓教授與耶魯大學(xué)張和平教授聯(lián)袂指導(dǎo)的滋腎育胎丸臨床研究成果論文（Zishen Yutai Pill increased live births in advanced maternal age women: A randomized clinical trial；DOI: 10.1038/s41467-025-67714-4）(《滋腎育胎丸提高高齡婦女活產(chǎn)率：一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)》)在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《Nature Communications》（《自然-通訊》，IF=15.7）在線發(fā)表。研究結(jié)果表明，滋腎育胎丸能夠顯著提高高齡（≥35歲）婦女的新鮮胚胎移植周期活產(chǎn)率（P<0.05），活產(chǎn)率相對(duì)提升約23%（rr≈1.23）。值得關(guān)注的是，活產(chǎn)率是評(píng)估輔助生殖結(jié)局最具臨床意義的“金標(biāo)準(zhǔn)”，而非種植率、臨床妊娠率等替代指標(biāo)，能更直接反映最終臨床價(jià)值。<>

本篇論文不僅是《自然-通訊》首次刊載中醫(yī)藥在生殖醫(yī)學(xué)應(yīng)用的臨床研究，同時(shí)也創(chuàng)下了婦科中成藥臨床研究的SCI影響因子新高，居于該領(lǐng)域臨床論文首位；白云山中一藥業(yè)也因此成為國(guó)內(nèi)極少數(shù)在《自然》系列期刊發(fā)表臨床研究的中成藥企業(yè)之一；此外，該研究在中國(guó)中成藥臨床SCI論文影響因子排名中名列前茅，進(jìn)一步彰顯了滋腎育胎丸在現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究中的扎實(shí)進(jìn)展與強(qiáng)大的國(guó)際學(xué)術(shù)影響力。

聚焦高齡生育痛點(diǎn)

滋腎獲《Nature》子刊突破！

《Nature Communications》（《自然-通訊》）是國(guó)際頂尖的學(xué)術(shù)期刊，影響因子高達(dá)15.7，以其嚴(yán)格的學(xué)術(shù)評(píng)審和對(duì)開創(chuàng)性研究的青睞而聞名。此次滋腎育胎丸臨床研究論文登上《Nature Communications》，是該期刊首次發(fā)表關(guān)于中醫(yī)藥在生殖醫(yī)學(xué)應(yīng)用的臨床研究成果。這標(biāo)志著滋腎育胎丸在促進(jìn)生殖健康這一全球性議題上，獲得了國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)領(lǐng)域的高度認(rèn)可，意義非凡。

滋腎育胎丸最新研究成果登上《Nature Communications》

本研究由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院楊冬梓教授與耶魯大學(xué)張和平教授牽頭指導(dǎo)，聚焦滋腎育胎丸提高高齡婦女輔助生殖活產(chǎn)率的研究方向，在中國(guó)12家三級(jí)甲等醫(yī)院的生殖中心開展一項(xiàng)多中心、前瞻性、雙盲、安慰劑對(duì)照的隨機(jī)臨床試驗(yàn)，共1467名35-42歲年齡段接受IVF/ICSI新鮮移植的婦女共同參與。研究結(jié)果表明，滋腎育胎丸可顯著改善高齡婦女接受輔助生殖的妊娠結(jié)局，對(duì)比安慰劑組，滋腎育胎丸可顯著提升活產(chǎn)率（23.3% vs 19.0%，相對(duì)增幅約23%），同時(shí)妊娠試驗(yàn)陽(yáng)性率、胚胎種植率及臨床妊娠率也得到了明顯改善。

值得一提的是，本次研究證實(shí)了滋腎育胎丸能夠在保證不增加母嬰不良事件的前提下，顯著提高35-42歲婦女接受輔助生殖的活產(chǎn)率，并且在35-37歲這個(gè)年齡段中尤為明顯。為廣大高齡女性實(shí)現(xiàn)生育目標(biāo)提供了具有現(xiàn)實(shí)意義的臨床選擇，充分體現(xiàn)了滋腎育胎丸在生殖領(lǐng)域的“硬解能力”。

“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”

打造“院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化”的行業(yè)標(biāo)桿

滋腎育胎丸是由“送子觀音”羅元愷教授在“壽胎丸”基礎(chǔ)上創(chuàng)制而成的經(jīng)典名方。滋腎育胎丸上市后，白云山中一藥業(yè)通過(guò)產(chǎn)品的二次開發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代化研究技術(shù)，使其不僅成為婦科中成藥的頭部產(chǎn)品，在國(guó)際科研領(lǐng)域更是碩果連連，是行業(yè)內(nèi)高度認(rèn)可的“院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化”標(biāo)桿。從“臨床處方”到《自然-通訊》頂刊，白云山中一藥業(yè)給傳統(tǒng)中藥的發(fā)展，以及“院內(nèi)制劑”的開發(fā)轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)化走出來(lái)一條值得借鑒的“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”。

滋腎育胎丸輔助生殖循證醫(yī)學(xué)證據(jù)在美國(guó)生殖年會(huì)發(fā)布

“滋腎育胎丸3D發(fā)展模式”即頂（Ding）層設(shè)計(jì)、燈（Deng）塔計(jì)劃和東（Dong）方智慧。“頂層設(shè)計(jì)”，就是在產(chǎn)品上市前臨床試驗(yàn)或上市后二次開發(fā)相關(guān)科研從啟動(dòng)時(shí)就應(yīng)該遵循科學(xué)、立體、頂層的規(guī)劃，環(huán)環(huán)相扣地開展系列科學(xué)研究。“燈塔計(jì)劃”則是針對(duì)臨床需求的痛點(diǎn)、科研技術(shù)的難點(diǎn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制高點(diǎn)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，開展科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)且高效的突破性研究?！皷|方智慧”則是守正創(chuàng)新中醫(yī)理論，滋腎育胎丸的成果是以羅元愷教授經(jīng)典的“腎－天癸－沖任－子宮”女性生殖軸理論為基石開展的系統(tǒng)創(chuàng)新研究。相信“民族的也是世界的”這一樸素的原理，建立文化自信，依托科學(xué)研究為橋梁，用循證醫(yī)學(xué)結(jié)果說(shuō)話，用科學(xué)語(yǔ)言表達(dá)。

滋腎育胎丸榮獲第48屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)

在“3D發(fā)展模式”規(guī)劃下，滋腎育胎丸近年來(lái)陸續(xù)落地了多項(xiàng)科學(xué)研究，榮譽(yù)滿載、成果豐碩：被寫入《中醫(yī)婦科學(xué)》《中西醫(yī)結(jié)合婦產(chǎn)科學(xué)》《中醫(yī)生殖醫(yī)學(xué)》等16部教材及專著，以及《中醫(yī)婦科常見(jiàn)病診療指南》《中成藥臨床應(yīng)用指南·婦科疾病分冊(cè)》等11部指南及共識(shí)，成為先兆流產(chǎn)、復(fù)發(fā)性流產(chǎn)、不孕癥等疾病的推薦用藥。

2020年12月，“羅氏婦科補(bǔ)腎法助孕安胎的應(yīng)用與推廣”榮獲中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)；2021年5月，“羅氏婦科補(bǔ)腎安胎法的研究與推廣應(yīng)用”榮獲2020年度廣東省科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。研究成果累計(jì)發(fā)表SCI文章近30篇，授權(quán)發(fā)明專利5件，科研成果相繼在美國(guó)婦產(chǎn)科權(quán)威學(xué)術(shù)期刊《Obstetrics and Gynecology》、國(guó)際一流期刊《Phytomedicine》上發(fā)表，成功斬獲第48屆日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)，實(shí)現(xiàn)了國(guó)際生殖領(lǐng)域一個(gè)又一個(gè)的重大突破，而本次在《自然》子刊的發(fā)表，更是讓項(xiàng)目達(dá)到一個(gè)里程碑式的高度。

以“數(shù)”為擎 以“質(zhì)”為基

為世界生殖健康貢獻(xiàn)“中國(guó)方案”

中醫(yī)藥想要走向國(guó)際舞臺(tái)的中央，除了強(qiáng)大的科研引領(lǐng)，還需要科技與之“雙輪驅(qū)動(dòng)”。中國(guó)“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)獲得者、中國(guó)工程院院士、國(guó)醫(yī)大師張伯禮教授不久前在世界中醫(yī)藥大會(huì)上充分肯定了白云山中一及滋腎育胎丸的發(fā)展成果，他指出滋腎育胎丸的成功在于把握住了中醫(yī)藥出海的關(guān)鍵機(jī)遇，即解決西藥未能滿足的臨床需求，以高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)作為支撐。同時(shí)，通過(guò)全面數(shù)智化保障產(chǎn)品質(zhì)量。

白云山中一、奇星藥業(yè)獲澳大利亞TGA認(rèn)證

在國(guó)際市場(chǎng)嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)下，白云山中一藥業(yè)質(zhì)量管理體系向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)看齊，率先取得了澳大利亞TGA認(rèn)證、以及加拿大(NNHPD) 批準(zhǔn)頒發(fā)的境外生產(chǎn)場(chǎng)地許可，這背后是一套達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平的智能生產(chǎn)體系。白云山中一藥業(yè)以“中藥工業(yè)4.0”為方向，引入大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、AI等新一代信息技術(shù)，建成了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的中藥網(wǎng)絡(luò)化智能化生產(chǎn)線，以數(shù)為擎、以質(zhì)為基推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。

白云山中一藥業(yè)智能制造生產(chǎn)線

傳統(tǒng)與現(xiàn)代的深度融合

中醫(yī)藥綻放出更加燦爛的光芒

此次《Nature Communications》成果發(fā)表，不僅是滋腎育胎丸科研創(chuàng)新的新起點(diǎn)，更是中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的重要示范，證明了中醫(yī)藥守正創(chuàng)新綻放出更加燦爛的光芒！中醫(yī)藥走向世界，用國(guó)際公認(rèn)的科學(xué)證據(jù)說(shuō)話，守正創(chuàng)新突破，在服務(wù)全人類健康中彰顯價(jià)值。

砥礪深耕結(jié)碩果，載譽(yù)而行譜新章。未來(lái)，白云山中一藥業(yè)將繼續(xù)聚焦輔助生育領(lǐng)域，深耕中醫(yī)藥事業(yè)，弘揚(yáng)國(guó)醫(yī)精粹 ，強(qiáng)化科研引領(lǐng)，夯實(shí)科技支撐，為全球生殖健康貢獻(xiàn)“中醫(yī)藥方案”！